FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1481-2014
RaySearch Ray Station Radiation Therapy Treatment Planning System, Stand-alone software. Versions 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 and 4.0.
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 14 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
RaySearch Laboratories has recalled "RaySearch Ray Station 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 and 4.0" software due to dose miscalculations for bolus/external/fixation support structures on CT-image.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of: AZ, CA, CT, CO, DE, FL, IL, NJ, NY, MA, MD, MS, OH, PA, TN, VA and WA. and the countries of Australia, New Zealand, Belgium, New South Wales, Republic of Korea, Italy, Germany, China, France, Switzerland, Netherlands, Spain, Austria, United Kingdom and Norway.
- Lote
- Versions: 2.0.0.15, 2.5.1.89, 3.0.0.251, 3.5.0.16, 3.5.1.6, 4.0.0.14, 4.0.1.4, 4.0.2.9.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.