FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1484-2014
SIGMA SPECTRUM Volumetric Infusion Pump with Master Drug Library Product Usage: Sigma Spectrum Volumetric Infusion Pumps with Master Drug Library are intended to be used for the controlled administration of intravenous fluids. These fluids may include pharmaceutical drugs, blood, blood products and mixtures of required patient therapy.
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter Healthcare Corporation has issued an Urgent Device Correction for the SIGMA SPECTRUM Volumetric Infusion Pump with Master Drug Library due to repeated System Error 322 occurrences.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide including PR and the country of Canada.
- Lote
- Product Codes: 35700BAX, 35700ABB
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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