FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1493-2025
Brand Name: VentStar Product Name: VentStar Flex 220 Model/Catalog Number: MP00355 Software Version: Not applicable Product Description: Breathing circuit for conveying breathing gases between an anesthesia machine or ventilator and adult patients. The breathing circuit is intended for single use only. Component: Not applicable
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 12 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The potential for cracks forming in the breathing circuit hose.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Draeger, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution. International - following countries: Austria, Belgium, Bulgaria, China, Croatia, Czech Republic, France, Germany, Ghana, Greece, Guatemala, Hungary, India, Italy, Japan, Panama, Philippines, Portugal, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, United Kingdom
- Lote
- Model/Catalog Number: MP00355; UDI Number 04048675248996; All lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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