Merit Laureate 0.035" (0.89mm) Hydrophilic Guide Wire, Angled Tip, Standard Shaft, Catalog No. LWSTDA35260EX, 260 cm (102").
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Merit Medical Systems, Inc. is voluntarily conducting a recall due to a discrepancy between the carton and unit labeling for the Merit Laureate Hydrophilic 0.035" 260 cm Guide Wire, catalog number LWSTFS35260EX, lot number K556399 (173 units), which has a straight tip and a stiff shaft. Lot K556399 was partially mixed with another lot of Laureate 0.035" 260 cm Guide Wire, catalog number LWSTDA3
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: USA Nationwide and China. No military/govt/VA consignees.
- Lote
- Lot No. K556402, Expires 2016-10
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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