FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1588-2018
Analyzer and Atellica IM 1600 Analyzer system for in vitro diagnostic testing of clinical specimens.
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 26 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When more than one immunoassay analyzer is connected to a single solution system, reporting and conversion factors may not be applied to all analyzers
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- FL and France Spain Sweden United Kingdom Germany
- Lote
- UDI 00630414002026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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