FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1496-2017
Merge Cardio software with Issuer of Patient ID (IPID). The firm name on the label is Merge Healthcare, Hartland, WI.
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 22 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
For sites using the Issuer of Patient ID (IPID), the system will display the study list and images from different patients with different IPIDs as though they are for the same patient if they all have the first name, last name, and medical record number in common.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution was made to medical facilities located in GA, IL, MD, MI, MO, OH, TN, and VT. There was no foreign/government/military distribution.
- Lote
- Versions 8.30, 9.0, 9.0.1, 9.0.2, 9.0.3, 9.0.4, 9.0.5, 9.0.6, 9.0.7, 9.0.8, 10.0, 10.0.1, and 10.1 with Issuer of Patient ID (IPID)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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