FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1498-2017
Merge Eye Station Import Utility (ESIU). The firm name on the labeling is Merge Healthcare.
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
System locks up which may result in potential patient injury or delay in diagnosis or treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was made USA (nationwide) to medical facilities. Government distribution was made. Foreign distribution was made to Canada. There was no military distribution.
- Lote
- Versions 1.1.2 and 1.1.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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