FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1502-2020
AGFA Digital Radiography X- Ray system DR 800 with TomoSynthesis- a Tomographic X-ray system - Product Usage: TomoSynthesis is used to synthesize tomographic slices from a single tomographic sweep. The DR 800 is not intended for mammography applications
Publicado el 25 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tomosynthesis image acquisition sequence did not stop automatically after expected number of exposures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Agfa N.V.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, VA.
- Lote
- Serial Numbers: 00949, 1161
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium