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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1506-2014

Sengstaken Tube and Sengstaken-Blakemore Tube. Teleflex product codes 204800, 204802, and 204803, a gastrointestinal tube and accessories, consisting of flexible or semi-rigid tubing used for instilling fluids into, withdrawing fluids from, splinting, or suppressing bleeding of the alimentary tract.

Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2014

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Qué peligro representa

Sterility of the product cannot be guaranteed.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Teleflex Medical
Distribuidor
Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, AK, AR, CA, CO, FL, GA, ID, IL, IA, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, NE, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, PA, SC, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, and WI, and the countries of Algeria, Andorra, Armenia, Argentina, Austria, Australia, Azerbaijan, Belarus, Bermuda, Bahamas, Boliva, Brazil, Canada, Chile, China, Costa Rica, Cyprus, Czechoslovakia, Germany Guatemala, Denmark, Estonia, Egypt, Finland, France, Great Britain, Georgia, Guadeloupe, Greece, Guyana, Curacao, Hungary, Israel, India, Italy, Jordan, Japan, Kuwait, Kazakhstan, Luxembourg, Latvia, Libya, Madagascar, Macedonia, Martinique, Malta, Mauritius, Mexico, Nicaragua, Nigeria, Netherlands, Norway, Oman, Peru, French Polynesia, Poland, Portugal, San Marino, Singapore, Spain, Suriname, San Salvador, Thailand, Tunisia, Turkey, Uruguay, Uzbekistan, Wallis & Futuna Islands, Zambia.
Lote
Lots 10251, 10201, 10301, 10401, 10481, 10381, 11041, 11321, 12151, 12231, 1226, 11201, 12311, 123821, 12474, 13151, 13191, 13211, 13261, 13381
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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