FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1512-2013
ADVIA Centaur¿ iPTH ReadyPack Assay 100 Tests; REF 10492368. For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of intact parathyroid hormone (iPTH).
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
iPTH Assay- reagent and calibrator lots may have demonstrated higher than anticipated variability
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Reagent Lot Number: 056301 and 56302 Kit Lot Number/Exp. Date: 61655301 09 Nov 2011 61950302 09 Nov 2011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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