FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1513-2013
ADVIA Centaur¿ iPTH ReadyPack Assay 500 Tests; REF 10492369, 10493615, 1049361. For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of intact parathyroid hormone (iPTH).
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
iPTH Assay- reagent and calibrator lots may have demonstrated higher than anticipated variability
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Reagent Lot Numbers: 056301 and 56302 Kit Lot Number/Exp. Date: REF 10492369- 500 Tests 61639301 09 Nov 2011 REF 1 0493615 - 500 Tests 63607301 09 Nov 2011 68004301 09 Nov 2011 70229301 09 Nov 2011 74126301 09Nov2011 REF 10493616-500 Tests 62645302 09 Nov 2011 66612302 09 Nov 2011 74129302 09 Nov 2011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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