FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1515-2013
ADVIA Centaur¿ iPTH Calibrator 6 pk; REF: 10492387, 10630628. For in vitro diagnostic use in calibrating Intact PTH assays.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
iPTH Assay- reagent and calibrator lots may have demonstrated higher than anticipated variability
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Calibrator Lot Numbers: C5601, C5602 and C5603 Kit Lot Number/Exp. Date: REF 10492387 - 6 pk 61404A01 27 Oct 2011 66516A02 27 Oct 2011 66610A02 27 Oct 2011 67824B02 27 Oct 2011 70657B02 27 Oct 2011 74448A03 13 Jul2012 REF 10630628 - 6 pk 668748B02 27 Oct 2011 68015B02 27 Oct 2011 72400B02 27 Oct 2011 74449B02 27 Oct 2011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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