FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1514-2013
ADVIA Centaur iPTH Calibrator 2 pk; REF 10492394. For in vitro diagnostic use in calibrating Intact PTH assays.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
iPTH Assay- reagent and calibrator lots may have demonstrated higher than anticipated variability
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Calibrator Lot Number: C5601 and C5602 Kit Lot Number/Exp. Date: 61405A01 27 Oct 2011 66517A02 27 Oct 2011 66611A02 27 Oct 2011 71997C02 27 Oct 2011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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