FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1515-2024
EndoVive 20Fr Push Safety PEG Kit (Box 2)-Indicated for enteral nutrition directly into the stomach in both pediatric and adult patients who are unable to consume nutrition by conventional means. UPN: M00566471
Publicado el 17 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inability to advance the guidewire through the feeding tube during placement due to blocked lumen of the barb connector. May lead prolongation in the procedure to exchange the device for another leading to leading to a cascade of events which may include additional intervention to close the puncture site, bleeding, leakage of gastric contents, and aspiration
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Japan.
- Lote
- GTIN: 08714729802631 Lot Numbers: 32295181 , 32295182 , 32306054 , 32306055 , 32316800 , 32323673 , 32342013 ,32367049 , 32367050 , 32374782 , 32472868 , 32486230 , 32486231 , 32486232 , 32486233 , 32506056 , 32515039 , 32523243 , 32523244 , 32531793 , 32531794 , 32531795 , 33113026 , 33113027 , 33113028 , 33113029 , 33170338
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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