FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1521-2026
Endo-Model Replacement Plateau; Item Number: 15-0027/11;
Publicado el 18 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 12 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The potential for an implant with a plateau screw where the bushing could detach from the screw shaft due to a longitudinal fracture.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of NJ and the countries of Belarus, Canada, Switzerland , Colombia, Germany, Spain, United Kingdom, Hungary, India, Italy, Netherlands, Romania, Saudi Arabia.
- Lote
- Item Number: 15-0027/11; UDI-DI: 04026575431953; Serial/Lot Number: 2549126, 2549127;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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