FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2411-2024
Endo Model SL Tibial Components 16-2817/02 Tibial Component, Small, W: 60mm 16-2817/05 Tibial Component, Medium, W: 65mm 16-2817/07 Tibial Component, Large, W: 75mm 16-2817/32 Tibial Component Modular, Small, W: 60mm 16-2817/35 Tibial Component Modular, Medium, W: 65mm 16-2817/37 Tibial Component Modular, Large, W: 75mm
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2024
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Qué peligro representa
Blind screws of the modular tibial component cannot be loosened intraoperatively,prolongation surgery due to intraoperatively change in procedure, probably to cementing technique
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Algeria Argentina Australia Austria Belarus Belgium Brazil Bulgaria Canada China Colombia Czechia Denmark Ecuador Estonia Finland France Germany Greece Hungary India Indonesia Israel Italy Kenya Lithuania Luxembourg Mexico Netherlands Norway Peru Poland Romania Saudi Arabia Slovakia Slovenia Spain Sweden Switzerland Thailand T¿rkiye Ukraine United Arab Emirates United Kingdom Uruguay Vietnam
- Lote
- Product UDI-DI 16-2817/02 04026575359202; 16-2817/05 04026575359219; 16-2817/07 04026575359226; 16-2817/32 04026575370870; 16-2817/35 04026575370887; 16-2817/37 04026575370894. All product lots manufactured since 01-Jun-2022.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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