FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1533-2020
Medtronic Open Pivot Aortic Valve Graft, REF 502AG25, SIZE 25 mm
Publicado el 1 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 11 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic received a complaint from China that the label on the box for an Open Pivot Heart Valve was labeled as Aortic, but the product was Mitral. The valve itself was correctly labeled as Mitral.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDTRONIC ATS MEDICAL, INC.
- Distribuidor
- China
- Lote
- UDI 00643169297913, Serial Numbers: 935603, 935732
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.