FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1533-2024
STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device: STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS BI UD 12+12IN(30+30CM) USP3-0(M2) D/A PS PRM- Indicated for use in soft tissue approximation where the use of absorbable sutures is appropriate. Product Code: SXMP2B412
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Degraded and unusable upon removal from the foil pouch due to exposed environmental conditions during transit and storage, compromising sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- CO GA IA MI NJ NY NY PA SC WI
- Lote
- UDI/GTIN: 30705031464289 (box) 10705031464285 (pouch) Lot Number: SHBAEC Exp. Date: June 30, 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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