FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1545-2024
CryoValve SG Cryopreserved Pulmonary Human Heart Valve
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The blood cultures performed as part of the organ donation process were positive for Staphylococcus aureus.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Artivion, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Ohio.
- Lote
- Model/Catalog Number: SGPV00; Serial ID Number: 12578856; UDI-DI Number: 00877234000447; Expiration Date 04/05/2028
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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