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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1557-2016

eCareCoordinator allows the customer to schedule patient tasks (i.e., take weight measurement, take blood pressure). For medical use by professional medical staff.

Publicado el 4 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2016

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The adherence check generates a software error. Two issues occur as a result of the software error: 1) No adherence flag is generated for that day; 2) No task is generated for the date 14 days later. An error message is generated and forwarded to operations. Subsequently, for days in which no task was generated, patient will not get a reminder on the tablet to take a measurement. If the pa

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Philips Visicu
Distribuidor
US Distribution -- to the stated of FL, MA, MI, MS, PA, and KS.
Lote
453564506091 eCareCoordinator 1.3
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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