FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1552-2016
ev3, PowerCross" 0.018" OTW PTA Dilatation Catheter, model: AB18W030200150, Sterile EO, Rx Only.
Publicado el 4 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic is conducting a voluntary Urgent Medical Device Recall of two lots of the PowerCross 0.018" ¿ Over the Wire (OTW) Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter because the product is mislabeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ev3, Inc.
- Distribuidor
- US: CA, GA, LA, MI, MS, MO,NV,NH. NY, OH, PA, SD, TX. OUS: SINGAPORE
- Lote
- A213373 and A216702
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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