FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1569-2014
Shimadzu Digital Radiography X-Ray System, Catalog No. DAR-8000f. This device is intended to be used for radiography in the hospital with X-ray devices.
Publicado el 14 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Shimadzu Corporation is recalling the Shimadzu Digital X-Ray System because they have received a report of a lost image under certain circumstances.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shimadzu Medical Systems
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Japan, China, Germany, Australia, Thailand, Sri Lanka, South Africa, UAE, Saudi Arabia, Korea, and Taiwan.
- Lote
- Serial Numbers: 0161G68101 0261G65303 0261G65702 0261G68204 3M72BFB21001 3M72BFB22004 3M72BFC2A001 3M72BFB32001 3M72BFB2A001 3M72BFC2C001 3M72BFB32006 3M72BFC33001 3M72BFB35005 3M72BFC34001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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