FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1573-2014
SCC SA HIS version 4.0.7.0 when used with SoftMic version 4.0.7.0. SoftMic is a laboratory information system to be used in medical results, clinical, and public health laboratories by knowledgeable, trained, and experienced personnel. SoftMic enables the user to handle data processing and laboratory activities for microbiology and serology testing, for the purpose of storing, managing, querying, and reporting laboratory data.
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When an isolate is resulted without a SNOMED code, isolate information in the downstream system may be incomplete or missing. As a result, there is the potential for the delay or omission of patient treatment updates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCC Soft Computer
- Distribuidor
- Distributed in IL.
- Lote
- SA HIS version 4.0.7.0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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