FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1575-2014
NavioPFSTM System, Orthopedic Sterotaxic Instrument, model #'s NPFS-02000, NPFS-02010, NPFS 02020.
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Blue Belt Technologies is conducting a voluntary recall for their Navio PFS system which is used during orthopedic knee surgery. One of the electronic modules inside the computer cart assembly may have a defect in one of its components that could result in a latent failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Blue Belt Technologies MN
- Distribuidor
- USA: CA, PA, OH, TX. OUS: BELGIUM, SCOTLAND, UNITED KINGDOM.
- Lote
- SN000090, SN000091, SN000092, SN000187, SN000200, SN000204, SN000226, SN000231, SN000232, SN000246, SN000247
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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