FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1573-2021
REF CL3946 Oncology Kit w/5" (13 cm) Add-On Set w/ChemoLock Additive Port, Vented Cap; ChemoLock , Spinning Spiros w/Red Cap - Product Usage: provides access for the administration of fluids from a container to a patients vascular system through the administration sets needle or catheter (which is inserted into a vein).
Publicado el 19 de mayo de 2021 · Inicio del retiro: 16 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to molding defect, there is a potential that certain lots of spinning and non-spinning Sprios male luers may exhibit small amounts of leakage in the inactivated position.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - U.S. Nationwide distribution in the states of AK, AL, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SD, TN, TX, UT, VA and WA. The countries of Belgium, Canada, France, Italy, South Africa, Spain, United Kingdom.
- Lote
- REF: CL3946 UDI: (01) 1 0887709 08029 1 (17) 260101 (30) 50 (10) 5142959 Lot Number: 5142959
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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