FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1576-2014
Enaly 1000 BT-12 Ozone Generator, Model # 1000BT-12 The 1000BT-12 ozone generator is capable of delivering up to 1gram of ozone per hour from pure oxygen. The 1000BT-12 ozone generator is designed to continuously generate ozone by corona discharge. The conversion of oxygen to ozone occurs in a reaction cell excited by a high voltage potential. A control circuit allows the user to manually adjust the ozone output between 40-100% of its rated output.
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
William Domb is recalling the Enaly 1000 BT-12 Ozone Generator because it is not approved or cleared by the FDA for medical use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- William C. Domb, D.M.D., A Professional Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including IN, HI, WA, TN, CA, TX, FL, NC, and Internationally to Canada, Portugal, and Ireland.
- Lote
- Lot # 10BT-091237
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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