FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1583-2016
RESTORIS PST RIO Offset Shell Impactor For use by orthopedic surgeons specifically for the purpose of positioning and implanting acetabular cup components during Total Hip Arthroplasty (THA) surgery.
Publicado el 4 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential disassociation of the orientation pin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mako Surgical Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distribution -- AL, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MS, NC, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WA, and WI.
- Lote
- Lot #'s 28548, 29130, 29479, 30440, 31801, 31802, and 32145.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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