FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3130-2017
Makoplasty Partial Knee Application (PKA) Product Usage: The Robotic Arm Interactive Orthopedic System (RIO) is intended to assist the surgeon in providing software define spatial boundaries for orientation and reference information to anatomical structures during orthopedic procedures.
Publicado el 20 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software discrepancy of not showing all the EE constants, when the screen is filled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mako Surgical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide Distribution in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI and WY and the countries of Australia, Taiwan, China, Taiwan, Hong Kong, Greece, United Kingdom, England, Netherlands, Luxembourg, Ireland, Italy, Germany, India, Japan, Korea, Singapore, Thailand, Vietnam, South Africa, and Turkey
- Lote
- All Lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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