FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1590-2018
StoneBreaker Pneumatic Lithotripter, Catalog number: SBL-KIT1; GPN: G52604 UDI:(01)00827002526044
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The interior of the product may not be sterilized to the appropriate Sterility Assurance Level when following the reprocessing instructions in the Instructions for Use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide, OUS countries: AE, AT, AU, BE, BG, BR, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CZ, DE, DJ, DK, DO, EC, EE, EG, ES, FI, FJ, FR, GB, GR, GT, HK, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IT, JO, KZ, LB, LT, LV, MA, MO, MX, MY, NI, NL, NO, NZ, PE, PH, PK, PL, PR, PT, QA, RO, RU, SA, SE, SG, SI, SK, SV, TH, TT, TW, UA, UY, XK, ZA
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.