FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1611-2014
DPM 6 Monitor in use with a Multi Parameter Module (MPM). Patient monitor used for monitoring, displaying, reviewing, storing, and alarming of multiple physiological parameters including ECG, arrhythmia detection, ST segment analysis, heart rate (HR), respiration rate (RESP), temperature, pulse oxygen saturation (SpO2), pulse rate (PR), non-invasive blood pressure (NIBP), invasive blood pressure (IBP), carbon dioxide (CO2), anesthetic gas (AG), impedance cardiograph (ICG), bispectral index (BIS), cardiac output (C.O.) and respiration mechanics (RM)
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2014
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Qué peligro representa
The MPM included a cardiac ST/Arrhythmia analysis feature which is not cleared for marketing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the state of OH
- Lote
- monitor p/n 6802F-PA00001 module p/n 115-001704-00/M51A-30-80876
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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