FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1610-2014
PS-C Femoral Nonporous Rt Sz 6, Model Number 161-1604 Component of the Balanced Knee System and Balanced Knee Revision System, for total knee arthroplasty procedures.
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A femoral component containing pegs was found in a box for the pegless version.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho Development Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of NV, and AZ.
- Lote
- Lot No. A131876
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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