FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1614-2024
Route 92 Medical 070 Reperfusion System, REF 1003, Rxonly, SterileEO. Used for introduction of interventional devices into the neurovasculature and aspiration of thrombus in ischemic stroke patients.
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Their is the potential for distal tip separation at the proximal marker band of the delivery catheters
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ROUTE 92 MEDICAL INC
- Distribuidor
- US: AL AZ CA DE FL GA IA IL IN KY LA MA MD MI MN MO NC ND NJ NY OH OR PA RI SD TN TX UT VA WV OUS: New Zealand
- Lote
- UDI: 00853799007169/ Lot # 23112702 and 23112901
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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