FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1615-2024
LightStrike Blackout Curtains, Part numbers; 610-00008, 610-00009, 610-00019, 610-00020, and 610-00024, used with the LightStrike Germ-Zapping Robots Models: PXUV4D, PXUV5D, LSMUV6-FT, or LSMUV6-SL, for whole room microbial reduction.
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Blackout curtains are no longer recommended as a protective barrier against UV/Ozone exposure to a bystander standing in the same room, but on the other side of the curtain from where a microbial reduction device UV cycle is taking place. Bystanders in the room during the cycle may experience temporary skin reddening, feeling of sand in eyes, nausea, headache, and/or mucous membrane irritation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- XENEX Disinfection Services Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, ID, IL, KY, LA, MI, MN, MO, NC, ND, NV, OH, OK, OR, TN, UT, WA, WV, WY.
- Lote
- Robot UDI-DIs: 00814122020033, 00814122020064, 00814122020125, 00814122020132. All serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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