FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1621-2014
InterValve V8 Balloon Aortic Valvuloplasty Catheter, model 172212C110, 192412C110, 212612C110, 232812C110. Used in Cardiovascular procedures for Balloon Aortic Valvuloplasty.
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Leak issues were discovered through accelerated age testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- InterValve Inc
- Distribuidor
- Distribution to TN only
- Lote
- Lot numbers: 101637, 101640
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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