FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1626-2020
Gentell Hydrogel Ag 4oz. Tube, model no. - Product Usage: Under the care of a healthcare professional, Gentell Hydrogel Ag Silver Antimicrobial Wound Dressing is indicated for partial and full thickness wounds, including pressure ulcers, venous stasis ulcers, diabetic ulcers, first and second degree burns and skin tears. It provides a moist wound environment for healing.
Publicado el 8 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During an FDA audit, it was discovered that the product was not properly registered with FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gentell, Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution US Nationwide distribution in the states of AL, CA, FL, IA, IL, KY, MA, MI, MN, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, Puerto Rico, RI, SC, TN, TX, WI and countries of Panama, South Africa, Bahrain, Spain, Mexico, Costa Rica, Romania.
- Lote
- 1134117 1101918 1107518 1114918 1121118 1127718 1131018 1133218 1135118 1105919 1121419 1124919
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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