FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1907-2020
Gentell Honey Hydrogel 2"x2" Saturated Gauze- A hydrating wound dressing containing hydrogel and honey (100% Leptospermum honey), Model Number:GEN-11230 - Product Usage: Use Gentell Honey Hydrogel on wounds with little or no exudate, diabetic skin ulcers, venous stasis ulcers, first and second-degree burns, post-surgical incisions, cuts and abrasions.
Publicado el 13 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During an FDA audit, it was discovered that the product was not properly registered with FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gentell, Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distributions and the country of South Africa.
- Lote
- Lot Numbers: 1133718 1135318 1101019 1102819 1105819 1107119 1110619 1116219 1118219 1121119 1122119 1123519 1126319 1130319
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.