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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1633-2014

Arrowgard Blue and Arrowgard Blue Plus Pressure Injectable Central Venous Catheter, a multiple-lumen catheter that permits venous access to central circulation. Catalog number ASK-45703-PHF.

Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The labeling states that the kit contains Introducer Needle: Echogenic 18 Ga. x 2.5 (6.35cm) XTW and 5mL ArroW Raulerson Spring-Wire Introduction Syringe; however, the kit contains, and should state, Introducer Needle: 18 Ga. x 2.5 (6.35cm) XTW and 5mL ArroW Raulerson Spring-Wire Introduction Syringe. As a result of this labeling inconsistency, if the clinician were to place the needle under x-r

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Arrow International Inc
Distribuidor
US Distribution only to MI.
Lote
MF2016829 RM2072044 RM2034076 RM2095792 RM2056629 RM3015571 RM2069733
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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