CDI Blood Parameter Monitoring System; Catalog Numbers or Part Numbers - 145891, 500AVHCT; Serial Numbers - BPM SN B015552 (installed into CDI 500 Monitor SN 3535)
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for inaccuracies in blood gas readings/measurements. There is a potential risk of respiratory alkalosis or cerebral vasoconstriction with low paCO2. If the Hemoglobin and Hematocrit measurements are not accurate, there is a potential risk of unnecesary blood transfusion with resulting risk of infection or inflammatory reaction. BPM shipped without meeting manufacturing accep
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation
- Distribuidor
- one customer in IA
- Lote
- Catalog Number or Part Number 145891 500AVHCT Serial Number: BPM SN 8015552 (installed into CDI 500 Monitor SN 3535)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.