FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1633-2015
Stryker Howmedica Osteonics RESTORATION Acetabular Augment System; Howmedica Osteonics Corp., A subsidiary of Stryker Corporation Made in USA Sterile. Hip prosthesis component. The RESTORATION Acetabular Wedge Augments provide multiple options to address the wide range of bone deficiencies encountered in acetabular revision. The augments provide support for the shell in the acetabulum with superior and/or posterior defects.
Publicado el 27 de mayo de 2015 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2014
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Qué peligro representa
The peel strength of the inner blister may have been below internal validated requirements. The strength of the seal is directly related to long term shelf life of the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including PR and countries of: Australia, Canada, China, Brazil, France, Hong Kong, India, Italy, Mexico, Netherlands, Singapore, South Africa, Sweden, and Spain.
- Lote
- Ref #:Lot Number - 5096-4615:MMR8M8; 5096-4615:MMRLYD; 5096-4615:MNAYT7; 5096-5015:MMPO6K; 5096-5015:MMRWOJ; 5096-5015:MNADVA; 5096-5815:MNA40L; 5096-5820:MMR6HX; 5096-5825:MMRLD7; 5096-6225:MMPWO5; 5096-6225:MMRM2Y; 5096-6625:MMNM07
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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