FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1636-2024
QUIDEL InflammaDry MMP-9 Test, REF: PRS-ID-20-U, 20 Tests
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There are two windows on the test device, the control line window and the test results window. The line for the test results window were misaligned. In instances of positive test results, the positivite test line may not be visible/ hidden under the cassette of the test device thus potentially leading to a false negative result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Quidel Corporation
- Distribuidor
- US: AK AL AR AZ CA CO CT DC FL GA HI IA ID IL IN KS KY LA MA MD MI MN MO MT NC ND NE NH NJ NV NY OH OK OR PA SC SD TN TX UT VA WA WI WV OUS: United Arab Emirates, Belgium, Canada, Chile, China, Germany, Spain, United Kingdom, Ireland, Italy, South Korea, Lithuania, Qatar
- Lote
- UDI: 30014613336754/Lot # 162621 162695 162498 162718 162749 163025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.