FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1641-2016
Vitek 2 Gram Positive Susceptibility Test Cards (AST-P640 REF 418579), 20 cards/kit. Product Usage: The VITEK 2 Gram Positive Susceptibility Card is intended for use with VITEK 2 Systems in clinical laboratories as an in vitro test to determine the susceptibility of Staphylococcus spp., Enterococcus spp., and S. agalactiae to antimicrobial agents when used as instructed in the Product Information manual.
Publicado el 18 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product insert fails to identify performance limitation related to EUCAST breakpoints for Teicolplanin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- Foreign distribution in the countries of Czech Republic, Hong Kong (China), Hungary, Japan, Poland, South Africa, Switzerland, and Turkey.
- Lote
- Lots 740340920 exp. 4/14/16, 740350820 exp. 7/22/16, 740356320 exp. 9/15/16, 740361110 exp. 11/2/16, 740371720 exp. 2/16/17, 740386420 exp. 7/13/17, and 740388520 exp. 8/3/17.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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