FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1642-2014
MXR-35 Diagnostic X-ray High Voltage Generator manufactured by DRGEM Corporation. x-ray generator
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The MXR-35 X-ray Generator's labeling did not include the certification statement as required by 21 CFR Part 10 10.2.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fujifilm Medical System USA, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution including the states of TX and KY and Internationally to China.
- Lote
- SN: MXA1170108, MXA1270262
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.