FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1648-2014
VITROS TT4 Calibrator For the quantitative measurement of total thyroxine (T4) in human serum and plasma (EDTA or heparin) using the VITROS ECi/ECiQ Immunodiagnostic Systems, the VITROS 3600 Immunodiagnostic System and the VITROS 5600 Integrated System to aid in the differential diagnosis of thyroid disease.
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Total T4 Calibrators and Reagent Packs may have calibration failures or low Quality Control results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Brazil, Canada, China, Colombia, India, Japan, Mexico, Republic of Panama, Singapore, Venezuela, England, Germany, Italy and Spain.
- Lote
- Catalog Number: 139 3396, Lot Number: 1590
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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