FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1650-2014
SW-2008 Snuggle Warm Sterile Cardiac Connective Warming Blanket; used with the Equator Convective Warmer, are intended for thermal regulation of a patient's temperture and are designed to prevent hypothermia and/ or reduce cold discomfort during and after surgical procedures.
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The hose could separate from the blanket.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution Including the States of CA, IL, KY, MS, NC, TN, TX, WA, WI and the Countries of BH, DE, NO, RU
- Lote
- Lot: 1006733, 2474599, 2488138, 2523531, 2536250, 2558180, 2563033, 2564447, 2564448, 2615712
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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