FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1652-2013
Lithium Thionyl non-rechargeable disposable battery pack P/N 350-0294-01 used with ER920 Wireless Series Arrhythmia Event Recorder. Non-rechargeable disposable battery pack.
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Braemar has recently became aware of a battery related incident that occurred with EWT battery packs that are used in a Braemer ER920W wireless event monitor and Fusion device. The event did not result in any patient related injury or present any clinical impact.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- BRAEMAR, INC.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including FL, IL, LMD, MA, MN, NY, OH, PA, TN, and TX.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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