FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1653-2013
Delta Vaporizer An anesthetic vaporizer is a device used to vaporize liquid anesthetic and deliver a controlled amount of the vapor to the patient.
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
It has come to Penlon Ltd's attention of an instance where the installation and pre-use checks listed in the User Manual may not have been followed prior to the clinical use of the vaporizer. Penlon Ltd has updated the Installation and daily Pre-Use Check sections of the User Manual to ensure that the instructions are explicit and clear.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Penlon, Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including FL, KY, PA, ND, MN, IL, NJ, TX, TN, and VA. Internationally to Belgium, China, Czech Republic, France, Germany, Switzerland, Australia, Finland, Holland, Lithunia, Malta, Poland, and Slovakia.
- Lote
- All; recalled products are traced by serial numbers D0312-XXXX to D1112-XXXX.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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