FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1673-2013
NephroMax high Pressure nephrostomy Balloon Catheter Kit. Material Number/Catalog Number: M0062101600/210-160, M0062101640/210-164 Dilation of the nephrostomy tract.
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect sized renal sheath was packaged with the NephroMax high pressure nephrostomy Balloon Catheter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: NJ, NY, OH, IL, MI, MD, MA and countries of: Denmark, Great Britain, and Spain.
- Lote
- Lot Number: 15982017, 15963887, 16034014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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