FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1678-2015
KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults, 10 F T-Piece (Product Code 227105); KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults, 12 F, DSE (Product Code 2271603); KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults, 12 F, T-Piece (Product Code 227135).
Publicado el 3 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The internal blue flapper valve of certain KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults may have a potential defect. If present, the defect potentially allows air to leak out of the closed ventilator circuit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Halyard Health, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA, MA, MI, NC, TX, VA , and WA.
- Lote
- M5019T311, M4335T317, M5034T317, M5040T311 & M5005T303
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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