FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1685-2026
Artoura Breast Tissue Expanders Reference Numbers: TEXP110RH TEXP120RH TEXP120RUH TEXP130RH TEXP135RH TEXP140RH TEXP150RH Textured, High & Ultra High Profile, Integral Injection Dome, 300cc, 375cc, 535cc, 475cc, 500cc, 600cc, 750cc,
Publicado el 8 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Infusion sets may contain dull/blunt needle tip, which may be difficult to advance, and/or break.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mentor Texas, LP.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Albania, Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Denmark, Finland, France, Germany, Iceland, Ireland, Italy, Norway, Pakistan, Poland, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, United Kingdom, Czech Republic.
- Lote
- UDI(s): 00081317009450 00081317009467 00081317009542 00081317009474 00081317009481 00081317009498 00081317009504
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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