FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2781-2016
CPX4 Breast Tissue Expander 650 cc : Product Usage: Tissue expanders can be used for breast reconstruction after mastectomy, correction of an underdeveloped breast, scar revision and tissue defect procedures. The devices are intended for temporary subcutaneous or sub muscular implantation and are not intended for use beyond six months.
Publicado el 21 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 9 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The CPX4 Tissue Expander may have been packaged in the Artoura Tissue Expander box.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mentor Texas, LP.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of: Germany, UK, and Belgium
- Lote
- Lot 6947019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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